דילוג לתוכן

חדשנות ישראלית

חזרה

אללייזו: רותמים תאי גזר לרפואה

המוצר: האנזים האנושי הראשון מן הצומח
המפתח: ד"ר יוסף שאלתיאל החברה: פרוטליקס
שנת הקמת החברה: 1993

מחלת הגושה (Gaucher's disease) שגילה ב-1882 הרופא הצרפתי פיליפ גושה, מכונה "המחלה היהודית" בשל השיעור הגבוה של יהודים אשכנזים הלוקים בה (1 מתוך 450 איש). מחלה קשה זו מתבטאת במגוון תסמינים: איברים נפוחים (בעיקר טחול, כבד ובטן), תשישות ופגיעות לחבלות, פגמים נוירולוגיים קשים ואף מוות בגיל צעיר.
ב-1994 הקים ד"ר יוסף שאלתיאל, מומחה לביוכימיה צמחית ממכון ויצמן למדע, את חברת פרוטליקס בקריית שמונה. ד"ר שאלתיאל שאף לפתח חלבון ביולוגי צמחי לטיפול אנזימי במחלת הגושה, שיחליף את המוצרים שהיו קיימים עד אז, שהתבססו על תאים מן החי.
מתקן הייצור הראשון נבנה בכרמיאל כעבור עשור, במאי 2004, והוא הורחב וחודש בסוף 2009. הצלחה הושגה לבסוף ב-2012, עם פיתוח "טליגלוצראז אלפא" - האנזים האנושי הראשון (GCD) שאינו בא מן החי, אלא מיוצר באופן מלאכותי מתרבית תאי צמח. האנזים פותח תוך שימוש בגן סינתטי שהוכנס אל תוך גנום של תאי גזר. לטיפול החדשני ניתן השם המסחרי "אללייזו" והוא קיבל במאי 2012 את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), כטיפול ארוך-טווח במבוגרים החולים בגושה מסוג 1. בהמשך התקבלו אישורים דומים מרשויות הבריאות בישראל, בברזיל ובארצות אחרות.
ייצור תרופות בסביבה נטולת בעלי חיים מבטיחה מוצר בטוח, ללא סיכון לזיהומים ויראליים הקיימים במערכות ייצור אחרות. פרוטליקס חוללה שינוי מרחיק לכת בעולם התרופות, בבניית פלטפורמה בטוחה, יעילה וחדשנית לפיתוח מוצרים ביולוגיים שאינם מבוססים על החי. הטיפול
באללייזו שינה את חייהם של אלפי חולים במחלה נדירה זו ופרץ את הדרך למוצרים מבוססי-צמח אחרים בתעשיית הביו-מד.
ב-2006 נכנסה החברה להסכם שותפות עם חברת טבע לפיתוח שני חלבונים למטרות רפואיות, בשימוש בתאי צמחים מתורבתים. ב-2009 נחתם הסכם שיתוף פעולה עם חברת פייזר לפיתוח ושיווק אללייזו.

ELELYSO: Carrot Cells Combatting Gaucher

Product: Enzyme Replacement Therapy for Gaucher’s Disease
Developers: Dr. Yoseph Shaaltiel Company: Protalix
Year of Foundation: 1993

סימנייה