Deep TMS : הקסדה שעוזרת לנפש
המוצר: מכשיר לגרייה אלקטרומגנטית במוח ללא ניתוח
המפתחים: פרופ' אברהם צנגן, ד"ר יפתח רוט החברה: בריינסוויי
תחילת הפיתוח: 2000
האפשרות לטפל בבעיות פסיכיאטריות באמצעות גרייה חשמלית של המוח ידועה עוד מהמאה ה-20. האתגר היה ששיטות הטיפול שפותחו עם השנים היו חודרניות וכללו הרדמה ומתן שוקים חשמליים ישירים.
התקדמות חשובה בתחום חלה עם הגילוי שאפשר לבצע את הגירוי באמצעות שימוש בשדות מגנטיים – ללא ניתוח ובצורה ממוקדת יחסית.
פרופ' אברהם צנגן, שחקר במהלך עבודתו תופעות פסיכוביולוגיות בדגש על התמכרויות, העלה השערה, לפיה אפשר לייצר מכשיר שיביא לגרייה עמוקה במוח באופן בלתי פולשני, ובכך לשקם מערכות פעילות חשמלית ברשתות הידועות כגורמות לתופעות פסיכיאטריות שונות.
ב-2000, בעודו עושה פוסט-דוקטורט ב- NIH בארצות הברית, גייס פרופ’ צנגן את הפיסיקאי ד”ר יפתח רוט להגשמת החזון. השניים החלו בפיתוח ויצרו את ה-Deep Transcranial Magnetic Stimulation ובקיצור - Deep TMS.
הטכנולוגיה פורצת הדרך מאפשרת לבצע גירויים אלקטרומגנטיים בעומק המוח ללא ניתוח נוירוכירורגי. ה-NIH הזדרז לרשום פטנט על הרעיון המהפכני וכל שנותר היה להפוך את המכשיר למסחרי ולקבל את האישורים הנדרשים לשיווק הטיפולים. לשם כך הקימו פרופ’ צנגן וד”ר רוט את חברת בריינסוויי ב-2003. לאחר שרכשה את הזכויות לשימוש בלעדי בפטנט, הונפקה בריינסוויי כחברה ציבורית בישראל והיא יושבת כיום בירושלים.
במהלך השנים פותחו הסלילים האלקטרו מגנטיים המיועדים למכשיר ובוצעו ניסויים קליניים רבים. ב-2012 השלימה החברה בהצלחה מרובה ניסוי רב-מרכזי לטיפול בגרייה מגנטית עמוקה בדיכאון קליני (מז’ורי) - וב-2013 זכתה באישור ה-FDA לשווק את המכשיר להתוויה זו בארצות הברית.
הטיפול במכשיר Deep TMS אינו פולשני וכולל חבישת קסדה לאורך 20 דקות ביום בכל פעם. טיפול בדיכאון נערך חמש פעמים בשבוע לאורך 6-4 שבועות. מנתוני אמת שאספה בריינסוויי נמצא כי 75% מהנבדקים הראו תגובה חיובית ו-51% מהנבדקים הראו רמיסיה (הפוגה). עשרות
אלפי חולי דיכאון טופלו עד היום בעזרת מכשירי החברה ברחבי העולם.
בימים אלה מבצעת החברה ניסויים רב-מרכזיים בהתוויות פסיכיאטריות אחרות, ובהן ההפרעות OCD ו-PTSD, שכבר אושרו לשיווק באירופה.
עם הצלחת הניסויים יורחבו ההתוויות לשימוש במכשיר וחולים נוספים יוכלו ליהנות מיתרונותיו.
